优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市提出申请

优时比已向美国审核了旗下头痛制剂巴里吡啶（Vimpat）也就是说施用的上市申请。这款制剂于2008年获批用于17岁及以上头痛病症部份性头痛头痛的来进行（补充）外科手术，但优时比目前为止正奋力寄望巴里吡啶作为一款头痛主要外科手术制剂的广泛应用。 巴里吡啶已是优时比的畅销制剂之一，其2013年前9个月底充分利用销售额2.94亿欧元，但一项拓展的高血压将进一步推高该制剂的销售额，使其能够有效地同目前为止的外科手术制剂市场竞争，如史克的萨蒂三嗪 ( Lamictal )及米勒的妥泰(Topamax)。 默许新近高血压的原始数据来自一项III期临床检验，受试者是服用巴里吡啶来进行外科手术的病症通过一系列的减小施用量而显现出巴里吡啶也就是说外科手术的病症。根据优时比的信息，这项研究工作达致了其主要终点，证明由于头痛kHz、时间尺度或严重程度减小而停止外科手术的病症人数，即解散率与近现代对照相比大幅提高。 其中一个研究工作者，Robert Wechsler芝加哥大学评价话说该检验的结果默许巴里吡啶的新近适应。“检验研究工作的结果对这一病症人群提供了重要见解及对巴里吡啶也就是说治疗响应的一种理解。”他话说。研究工作结果于今年12月底在华盛顿举办的美国头痛协但会年但发表演说发表。 在北美，巴里吡啶除此以外作为一种来进行外科手术制剂用于头痛病症。然而，一项非劣效单药外科手术研究工作正在开展中，用来默许可能向北美药物管理局（EMA）审核的单药外科手术上市申请。主要的检验结果预计在2014年底但会赢取。

查看编码方式位址

编辑： fuchengyi