Sage罕见病明星药物获FDA较快审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该美国公司一种罕见的癫痫癫痫本品依然已经给予FDA的慢速审议资格。

该政府机构已批准慢速初审SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于治疗法严重威胁生命的经常性癫痫（SE）癫痫状。根据Sage数据，这类疾病在美国影响约15都来，而那些每一次治疗法无效，包括本品引起昏迷，被病因为超耐受SE，这类疾病还不会批准的疗法。

Sage的本品通过缓冲骨骼肌的GABAA肽以化解癫痫高烧，早期研究推断本品有效。

FDA的慢速连通新项目保留给治疗法轻微病情的本品，以做到医疗需求的潜力，根据该政府机构消息，扩展到该连通的本品有资格给予更多的测试者，滚动税务审议和加速受理。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于美国公司的举动也是对'547'潜力和SE的轻微性的证明。

“今年初，对经常性癫痫孤儿药的验证和慢速受理连通验证都是SAGE-547标志性的税务里程碑，我们将继续与FDA密切关系协作，以加速我们在严重威胁生命的中枢骨骼肌疾病方面的领先本品和其他产品线，”Jonas在一份道歉信中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在高盛成功亮相，该生物科技美国公司的股价上涨超过60%，并且还给予了3800万美元的风险投资增加和其他大量保证金流进。

除了这款领先本品，Sage还握有药理学前本品'689，用于辅助治疗法SE，以及维持治疗法的'217。

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编辑： drugs001