UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9月1日公开发表的消息，FDA之前审批UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于放射治疗抑郁症。这仅仅该药可以单独给药用于之外性发病的未满抑郁症病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用于抑郁症病征的主要用途放射治疗。

美国监管机构这项更进一步提拔，仅仅之外发病的抑郁症病征可以采用Vimpat作为初治单药放射治疗，而之前遵从放射治疗的抑郁症病征，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCBCorporation弥补Keppra（levetiracetam）产值飙升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的额度。而适应症构建之后，如果UCB可以在与基本放射治疗作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得更高的额度。

因为该病十分复杂，病征需要个性化放射治疗，因此，抑郁症病征的放射治疗自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们始终以提供更多抑郁症病人更多放射治疗自由选择为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和抑郁症病征又有了更多放射治疗自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时提拔了Vimpat各种药物单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲各国提交申请，构建其在该区域的基本适应症。为此，UCB正试图进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于原先诊断之外性发病抑郁症病征时的持续性和相容性。

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编辑： zhongguoxing