UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

据9翌年1日刊发的消息，FDA仍然审批UCBCorporation的Vimpat单药疗法用作放射治疗抑郁症。这意味著该药可以单独给药用作以外性心脏病的成年抑郁症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用作抑郁症患儿的借助于放射治疗。

美国监管机构这项新的的破例，意味著以外心脏病的抑郁症患儿可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而仍然接受放射治疗的抑郁症患儿，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCBCorporation解决问题Keppra（levetiracetam）销售下滑带来因素的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩大之后，如果UCB可以在与既有放射治疗方法的垄断（例如lamotragine和topiramate）中所获胜，又将获得较低的收益。

因为该病十分复杂，患儿需要个性化放射治疗，因此，抑郁症患儿的放射治疗必需多多益善。UCB执行吏医疗保健吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以给予更多抑郁症病人更多放射治疗必需为前提。现在由于Vimpat的审批，内科医生和抑郁症患儿又有了更多放射治疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时破例了Vimpat各种抗病毒举例来说负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交核发，扩大其在该区域的既有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用作新的诊断以外性心脏病抑郁症患儿时的有效性和实用性。

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编辑： zhongguoxing