EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲处方管理者局（EMA）用药安全和后果审计特别委员会允诺，巩固对甲戊酸盐的适用管理者，限制育龄期男士适用甲戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲戊酸盐渗入会导致产后斜视和胚胎弊端。

特别委员会允诺，除了对放射治疗强制执行或不不耐，甲戊酸盐不可不用于放射治疗中会风有帕金森氏症或早先精神上的妊娠或即将妊娠男士。

对于那些甲戊酸盐是唯一放射治疗为了让的男士来时说，可不当顺利完成必需的避孕措施。如果有经验丰富的医生擅执行这种上述情况，可根据实际上上述情况，在医生的指导和全权负责下顺利完成产后等待。此外，这种上述情况正因如此也适用于防治偏头痛。

EMA还允诺，临床研究医生在向这些一些人开具甲戊酸盐处方时，可不告知有关用药的全部反馈，保证中会风者理解用药的潜在后果，在取得中会风者的告知允诺后，方可顺利完成无关放射治疗。

以上允诺基于婴幼儿甲戊酸盐渗入效可不的一项子系统审计，在这项子系统审计中会，EMA特别委员会不仅审核了涉及的中会风者和大家庭，还审核了无关的专家和专科医生。

胚胎精神上

近期的研究表明，婴幼儿甲戊酸盐渗入的学龄前幼儿胚胎弊端中会风病后果平均30%-40%，包括：来回和语种延迟、记忆精神上、讲话和表述紧迫和智商水平低下。

此外，有数据显示，卵巢内甲戊酸盐渗入的幼儿在出生时，斜视的后果约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般幼儿中会的中会风病后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿中会风多动症的后果也更大。意味著数据也表明，婴幼儿甲戊酸盐渗入的幼儿中会风孤独症代人精神上和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

特别委员会允诺，可不当向欧盟的卫生保健部门和遵从甲戊酸盐放射治疗的中会风者备有有关这种用药的教育资料，以告知他们这种用药的无关后果。临床研究医生也可不当定期审计等待遵从放射治疗的青春期或原先产后男士。

目前，这些允诺已经草拟至人类合认可服务器端和高度集中服务器端协调组，等候最终判决。与此同时，对等待服用甲戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男士，可不及时审核医生。

迫不得已

在这一研究可不用卓有建树的加州大学洛杉矶分校附属医院芝加哥大学Kimford J. Meador时说，如果赞同这些允诺，再一增大卵巢内甲戊酸盐渗入的幼儿数量。鉴于甲戊酸盐渗入的多种斜视和产后胚胎弊端后果，以及据估计一半的妊娠算作原先妊娠，甲戊酸盐对于大多数育龄期男士来时说，是一个迫不得已的为了让。

“我们大力支持这一允诺，甲戊碳酸不可不该作为放射治疗育龄男士帕金森氏症的三线放射治疗方法。并且，男士在产后前夕也需要被告知用药的潜在后果。我们依然致力于育龄期帕金森氏症男士遵从孕前审核的活动，同时也备有了一些人力，以保证她们意识到帕金森氏症用药的潜在后果。”英国宣传品组织Epilepsy Action的公关和竞选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的帕金森氏症用药也必需，但是对于已妊娠或原先产后的男士来时说，略高于口服的甲戊碳酸仍是最佳为了让。这可能会是因为这些替代用药并不能支配帕金森氏症症状，病症过大，或是难以支配的帕金森氏症发作后果远高于甲戊碳酸带来的危害。

在这种上述意味着，衡量国家主权后，中会风者和医生可能会会得出，甲戊碳酸对他们来时说是最安全的为了让。如果赞同这些允诺，可不当保证中会风者意识到甲戊碳酸的潜在后果，并与医生制定最佳放射治疗方案。

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主笔： 李英飞